| Наименование |
Код ОКП |
Обозначение определяющего документа |
Подтверждаемые требования определяющего документа |
|
Приборы для функциональной диагностики измерительные
|
9441 |
|
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.):
|
944100 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
электрокардиографы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.47-2004 (МЭК 60601-2-47-2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008
|
Стандарт в целом
|
|
электроэнцефалографы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94)
|
Стандарт в целом
|
|
электроды для съема биоэлектрических потенциалов (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ 25995-83
|
Пп. 1.9, 2.2 – 2.14
|
|
ГОСТ Р 52770-2007
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944120 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы для измерения давления (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944130 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51959.1-2002
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51959.2-2002
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51959.3-2002
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944140 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944150 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.):
|
944160 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000)
|
Стандарты в целом
|
|
ГОСТ Р 52770-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
|
Стандарт в целом
|
|
Капнометры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ Р ИСО 9918-99
|
Стандарт в целом
|
|
Оксиметры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ Р ИСО 9919-2007
|
Стандарт в целом
|
|
Генераторы сигналов диагностические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944170 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
Аудиометры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
|
ГОСТ 27072-86
|
Пп. 2.38, 2.39
|
|
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944180 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.30-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.49-2004
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 52566-2006
|
Стандарт в целом
|
| Страницы: 1 |