| Наименование |
Код ОКП |
Обозначение определяющего документа |
Подтверждаемые требования определяющего документа |
|
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
|
9442 |
|
Очки солнцезащитные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944201 |
ГОСТ Р 51831-2001
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51854-2001
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000)
|
Стандарты в целом
|
|
Приборы эндоскопические и увеличительные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944210 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ 23496-89
|
Пп. 2.9, 2.17–2.20
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 53469-2009
|
Стандарт в целом
|
|
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.):
|
944220 |
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61262.1-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61262.3-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61262.5-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61262.6-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61262.7-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 51531-99 (МЭК 61262-4-94)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009
|
Стандарт в целом
|
|
рентгеновские питающие устройства (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944220 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006
|
Стандарт в целом
|
|
рентгеновские генераторы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944220 |
ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60613-99
|
Стандарт в целом
|
|
источники рентгеновского излучения (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944220 |
ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60336-99
|
Стандарт в целом
|
|
кассеты рентгеновские (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944220 |
ГОСТ 26145-84
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 4090-2006
|
Разд. 4–8
|
|
ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406-97)
|
Стандарт в целом
|
|
растры отсеивающие (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944220 |
ГОСТ 26221-84
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы радиодиагностические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944230 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60789-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61303-99
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010
|
Стандарт в целом
|
|
Приборы офтальмологические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944240 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 10342-2008
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 10343-2008
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 53518-2009 (ИСО 15004-1:2006)
|
Стандарт в целом
|
|
Очки корригирующие массового изготовления (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944260 |
ГОСТ Р 51193-2009
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000)
|
Стандарты в целом
|
|
Приборы для функциональной диагностики (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.),
|
944280 |
ГОСТ Р 50444-92
|
Разд. 3, 4
|
|
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р 53466-2009
|
Стандарт в целом
|
|
Томографы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.)
|
944280 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006
|
Стандарт в целом
|
|
ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006
|
Стандарт в целом
|
| Страницы: 1 |