Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 10993-23-2023

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 23. Irritant studies

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 10993-23-2023

Полное обозначение

ГОСТ ISO 10993-23-2023

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия

Регистрация в фонде

Номер приказа

1092-ст

Дата приказа

10.10.2023

Дата введения в действие

01.06.2024

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.20

Ключевые слова

медицинское изделие, оценка биологического действия, раздражение, общие требования к проведению исследований в процессе менеджмента рисков

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований на раздражающее действие. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего действия МИ/материалов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

165-П

Дата принятия в МГС

2023-09-25