Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022

Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла

Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 4. Injection vials made of moulded tubing

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022

Заглавие на русском языке

Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла

Регистрация в фонде

Номер приказа

911-ст

Дата приказа

12.09.2022

Дата введения в действие

01.03.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

первичная упаковка, флаконы для инъекционных лекарственных форм, лекарственные препараты

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-