Официальный портал Росстандарта
Логотип Росстандарта
Росстандарт

ГОСТ Р 57146-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ

Medicines for medical applications. Studying for carcinogenicity of pharmaceuticals and excipients

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57146-2016

Полное обозначение

ГОСТ Р 57146-2016

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ

Регистрация в фонде

Номер приказа

1369-ст

Дата приказа

11.10.2016

Дата введения в действие

01.05.2017

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

13.060.70

Ключевые слова

лекарственные средства для медицинского применения;стабильность;новые фармацевтические субстанции;лекарственные препараты

Область применения

Настоящий стандарт определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенности обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-