ГОСТ Р 50267.43-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 50267.43-2002

Полное обозначение

ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Регистрация в фонде

Номер приказа

483-ст

Дата приказа

15.12.2002

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.50

Ключевые слова

рентгеновский аппарат;интервенционная процедура;инвазивная процедура

Область применения

Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-