Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011

Заглавие на русском языке

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

Регистрация в фонде

Номер приказа

731-ст

Дата приказа

07.12.2011

Дата введения в действие

01.12.2012

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01

Ключевые слова

лиолифизация;лекарственные средства;оборудование;аттестация

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-