Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO/TR 21582-2024

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for pyrogen testing

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO/TR 21582-2024

Полное обозначение

ГОСТ ISO/TR 21582-2024

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность

Регистрация в фонде

Номер приказа

1188-ст

Дата приказа

09.09.2024

Дата введения в действие

01.03.2025

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

медицинские изделия, пироген, пирогенность, фебрильная реакция, окислительное фосфорилирование

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

174-П

Дата принятия в МГС

2024-06-28