ГОСТ Р 57130-2016

ГОСТ Р 57130-2016

ГОСТ Р 57130-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

1345-ст

10.10.2016

01.05.2017

-

11.120.01;11.020

лекарственные средства для медицинского применения;доклинические исследования;генотоксичность;интерпретация полученных данных

Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015

-

-

-

-

-

-

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)

-

-