Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний

Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010

Заглавие на русском языке

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний

Регистрация в фонде

Номер приказа

384-ст

Дата приказа

12.11.2010

Дата введения в действие

01.11.2011

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

электрокардиостимулятор;электрод;соединитель;IS-1

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Учреждение РАМН Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-