ГОСТ Р ИСО 18153-2006
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 18153-2006
ГОСТ Р ИСО 18153-2006
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Регистрация в фонде
350-ст
27.12.2006
01.01.2008
-
Поисковые образы
11.100
метрологическая прослеживаемость;каталитическая концентрация ферментов;референтные методики выполнения измерений;коммутабельность калибраторов;коммутабельность контрольных материалов
Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 18153-2011
Сведения о разработчике
466 - Медицинские технологии
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Сведения о регистрации в МГС
-
-