ГОСТ Р ИСО 20857-2016
Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Sterilization of medical devices. Dry heat. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 20857-2016
ГОСТ Р ИСО 20857-2016
Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Регистрация в фонде
161-ст
17.03.2016
01.03.2017
Поисковые образы
11.080.01
стерилизация;горячий воздух;валидация;текущий контроль
Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий горячим воздухом. Примечание - Несмотря на то, что область применения настоящего стандарта ограничивается медицинскими изделиями, описанные в нём требования и приведённые рекомендации могут применяться к иной медицинской продукции. Несмотря на то, что в настоящем стандарте речь идёт, прежде всего, о стерилизации горячим воздухом, в нём также приведены требования и руководство в отношении процессов депирогенизации с применением горячего воздуха
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»); Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ВИНАР» (ООО «НПФ «ВИНАР»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-