ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for basic safety and essential performance of the X-ray equipment for interventional procedures
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Регистрация в фонде
1487-ст
08.11.2013
01.01.2015
Поисковые образы
11.040.50;37.040.25
рентгеновский аппарат;рентгеновское излучение;интервенционная процедура;воздушная керма
Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: -аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; -вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента; -рентгеновские аппараты для маммографии; -дентальные рентгеновские аппараты
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Сведения о регистрации в МГС
-
-