ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Основные сведения
ГОСТ Р 52249-2009
ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Регистрация в фонде
159-ст
20.05.2009
01.01.2010
-
Поисковые образы
11.120.10
лекарственные средства;производство;контроль качества;персонал;помещения;оборудование;документация;серия продукции;аттестация;стерилизация
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
Ссылочные данные
ГОСТ Р 52249-2004
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-