ГОСТ ISO 10993-16-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-16-2016
ГОСТ ISO 10993-16-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Регистрация в фонде
1534-ст
31.10.2016
01.10.2017
-
Поисковые образы
01.020
медицинские изделия;биологическая оценка;абсорбция;биологическая доступность;биодеструкция
Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий
Ссылочные данные
ГОСТ ISO 10993-16-2011
ГОСТ ISO 10993-16-2021
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
92-П
2016-10-25