Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

Регистрация в фонде

Номер приказа

862-ст

Дата приказа

29.12.1999

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

медицинские изделия;исследования;биологические исследования;раздражение;сенсибилизация;провокационная проба;эритема;отек;аппликация;инъекция

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-