Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 58454-2019

Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

System of product development and launching into manufacture. Medical devices. Terms and definitions

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 58454-2019

Полное обозначение

ГОСТ Р 58454-2019

Заглавие на русском языке

Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

Регистрация в фонде

Номер приказа

433-ст

Дата приказа

30.07.2019

Дата введения в действие

01.01.2020

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

медицинское изделие, разработка, испытания, производство, оценка соответствия

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, применяемых при разработке и постановке на производство медицинских изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»). Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-