Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 21535-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 21535-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 21535-2013

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Регистрация в фонде

Номер приказа

86-ст

Дата приказа

07.05.2013

Дата введения в действие

01.11.2014

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты, протезирование тазобедренного сустава, специальные требования

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, старилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 21535-2020

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-