ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 8. Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026
ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
Регистрация в фонде
151-ст
19.02.2026
01.12.2026
Поисковые образы
11.080.01
медицинская продукция, биологические индикаторы, стерилизация, валидации сокращенного времени инкубации
Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации в течение семи дней, установленного в ИСО 11138-1:2017 (пункт 7.3.2) для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ВИНАР» (ООО «НПФ «ВИНАР»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-