ГОСТ Р ЕН 12297-2012

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

697-ст

08.11.2012

01.12.2013

-

07.080;07.100.01

биотехнология;стерилизация;методика;испытания;стерильность;микроорганизмы

Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса

-

-

-

-

-

-

184 - Обеспечение промышленной чистоты

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)

-

-