ГОСТ Р 57492-2017
Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases
Основные сведения
ГОСТ Р 57492-2017
ГОСТ Р 57492-2017
Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Регистрация в фонде
504-ст
08.06.2017
01.06.2018
-
Поисковые образы
11.040.60
государственная закупка;имплантируемое медицинское изделие;имплантируемый электрокардиостимулятор
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС. Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-