ГОСТ ISO 10993-3-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-3-2011
ГОСТ ISO 10993-3-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Регистрация в фонде
1316-ст
13.12.2011
01.01.2013
-
Поисковые образы
11.100.20
медицинские изделия;установление риска;исследования медицинских изделий;биологическое действие;репродуктивная функция
Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными
Ссылочные данные
-
ГОСТ ISO 10993-3-2018
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
40-2011
2011-11-29