Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023

Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности

Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Part 4-1. Guidance on medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023

Полное обозначение

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 (IEC/TR 60601-4-1:2017)

Заглавие на русском языке

Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности

Регистрация в фонде

Номер приказа

857-ст

Дата приказа

15.09.2023

Дата введения в действие

01.01.2024

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01;25.040.30

Ключевые слова

роботы, робототехнические устройства, медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, автономность, уровни автономности, медицинские роботы

Область применения

Настоящий стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям в принятии ключевых решений и действий, которые необходимо предпринять для осуществления детального менеджмента риска и процессов проектирования с учетом эксплуатационной пригодности для медицинских электрических изделий или медицинских электрических систем (МЭИ или МЭС), обладающих некоторым уровнем автономности

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

141 - Робототехника

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное научное учреждение «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» (ЦНИИ РТК)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-