ГОСТ Р 55746-2013
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes
Основные сведения
ГОСТ Р 55746-2013
ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Регистрация в фонде
1488-ст
08.11.2013
01.01.2015
-
Поисковые образы
03.120.10;11.040.01
медицинские изделия;иерархическая структура кодов неблагоприятных событий;коды типов событий
Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
ГОСТ Р 55746-2015
-
-
-
-
Сведения о разработчике
-
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Сведения о регистрации в МГС
-
-