ГОСТ Р 72302-2025 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 4. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 72302-2025

Полное обозначение

ГОСТ Р 72302-2025/ISO/TS 11137-4:2020

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 4. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Регистрация в фонде

Номер приказа

1094-ст

Дата приказа

22.09.2025

Дата введения в действие

01.01.2026

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01

Ключевые слова

стерилизация, радиационная стерилизация, медицинские изделия, дозиметрия, квалификация, неопределенность, процесс, контрольная точка, текущий контроль

Область применения

Настоящий стандарт является дополнительным к ИСО 11137-3 руководством по соблюдению требований, установленных в ИСО 11137-1, ИСО 11137-2 и ISO/TS 13004 для установления и управления процессом радиационной стерилизации с использованием гамма-излучения, электронного пучка и рентгеновского облучения

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания Акцентр»» (ООО «УК Акцентр»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-