ГОСТ ISO 11607-1-2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Основные сведения
ГОСТ ISO 11607-1-2018
ГОСТ ISO 11607-1-2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
Регистрация в фонде
546-ст
30.08.2018
01.04.2019
-
Поисковые образы
11.080.30
упаковка;медицинские изделия;финишная стерилизация;материалы;барьерные системы;упаковочные системы
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах
Ссылочные данные
ГОСТ ISO 11607-2011
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Дюпон Наука и Технологии»
Сведения о регистрации в МГС
53-2018
2018-06-27