ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Usability
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Регистрация в фонде
58-ст
28.02.2014
01.06.2015
Поисковые образы
11.040
требования безопасности;основные функциональные характеристики;эксплуатационная пригодность;проектирование;изготовитель;медицинское изделие
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопаснстью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий, далее - ме изделий
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Сведения о регистрации в МГС
-
-