ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025
Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Non-active surgical implants. Implant coating. Part 1. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025
ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025
Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Регистрация в фонде
1113-ст
25.09.2025
01.09.2026
-
Поисковые образы
11.040.40
имплантаты хирургические, покрытия, общие требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Настоящий стандарт распространяется на покрытия поверхности имплантатов, определяемые как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
-
Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-