ГОСТ Р ЕН 12296-2009

ГОСТ Р ЕН 12296-2009

ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

317-ст

03.09.2009

01.07.2010

-

11.120.10

биотехнология;методы контроля;очистка;эффективность;мазки;смывы;загрузка;микроорганизм

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе

-

-

-

-

-

-

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)

-

-