ГОСТ Р ИСО 8536-6-2026
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 6. Крышки для лиофильной сушки для инфузионных флаконов
Infusion equipment for medical use. Part 6. Freeze drying closures for infusion bottles
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8536-6-2026
ГОСТ Р ИСО 8536-6-2026
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 6. Крышки для лиофильной сушки для инфузионных флаконов
Регистрация в фонде
250-ст
18.03.2026
01.01.2027
Поисковые образы
11.040.20
устройства инфузионные медицинского назначения, крышки для лиофильной сушки для инфузионных флаконов, сушка сублимацией, лизофиляция, крышка (колпачок) для лиофильной сушки, размеры крышек для лиофильной сушки, физические требования, химические требования, биологические требования, определение силы проникновения канюли, определение остаточной влаги, прокалывающее устройство, материал
Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалу, функциональным характеристикам и маркировке для типа крышек для инфузионных флаконов, описанных в ИСО 8536-1, используемых для сушки лекарственных средств и биологических материалов путем сублимации (или лиофилизации). Требования к размерам не распространяются на крышки барьерного типа запирания
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-