Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 25424-2013

Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

Sterilization of medical devices. Low temperature steam and formaldehyde. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 25424-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 25424-2013

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

Регистрация в фонде

Номер приказа

73-ст

Дата приказа

07.05.2013

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01

Ключевые слова

стерилизация медицинских изделий;пароформальдегидная стерилизация;стерилянт;стерилизующий агент;валидация;текущий контроль;процесс стерилизации

Область применения

Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю низкотемпературного пароформальдегидного процесса стерилизации (LTSF) медицинских изделий. Настоящий стандарт предназначен для применения разработчиками процессов, изготовителями стерилизационного оборудования, изготовителями медицинских изделий, подлежащих стерилизации, а также организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-