Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Регистрация в фонде

Номер приказа

82-ст

Дата приказа

07.05.2013

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

хирургические имплантаты;требования;набор данных;идентификация;отслеживаемость

Область применения

Настоящий стандарт определяет минимальный набор данных для хирургических имплантатов, упрощающий ведение записей и международный обмен данными для систем регистрации и отслеживания имплантатов, а также для анализа данных обратных связей. Настоящий стандарт не устанавливает какие-либо особые требования к средствам получения вышеназванных данных практикующими врачами, медицинскими учреждениями или изготовителями с целями, отличными от целей проведения наблюдений за пациентом

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» РАМН)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-