Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 59921.2-2021

Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний

Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 2. Program and methodology of technical validation

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 59921.2-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р 59921.2-2021

Заглавие на русском языке

Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний

Регистрация в фонде

Номер приказа

1670-ст

Дата приказа

02.12.2021

Дата введения в действие

01.03.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

система искусственного интеллекта, искусственный интеллект, клиническая медицина, технические испытания

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к проведению технических испытаний систем искусственного интеллекта. Технические испытания проводятся в соответствии с программой и методикой для оценки соответствия характеристик системы искусственного интеллекта требованиям технической и эксплуатационной документации изготовителя, заявленным стандартам, применимым регулирующим требованиям и т.д., в том числе с целью принятия решения о возможности проведения последующих клинических испытаний [1]. Настоящий стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу по составлению программы и методики технических испытаний систем искусственного интеллекта

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

164 - Искусственный интеллект

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ»), Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-