ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
Регистрация в фонде
447-ст
12.11.2010
01.11.2011
-
Поисковые образы
11.040.20
эластомерные составляющие;парентеральные системы;фармацевтика
Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-