Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 50267.16-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 50267.16-93

Полное обозначение

-

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа

Регистрация в фонде

Номер приказа

176

Дата приказа

13.07.1993

Дата введения в действие

01.07.1994

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

безопасность;аппарат медицинский;гемодиализ;ультрафильтрация;испытание

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 50267.16-2003

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

ВНИИМП

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-