ГОСТ 31580.5-2012

ГОСТ 31580.5-2012

ГОСТ 31580.5-2012 (ISO 11979-5:2006)

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

647-ст

01.11.2012

01.01.2015

-

11.040.70

офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;общие требования;физико-химические испытания;биологические испытания;методы испытаний;правила оформления результатов испытаний

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

-

-

-

-

-

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

296 - Оптика и фотоника

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

41-2012

2012-05-24