Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий

Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий

Регистрация в фонде

Номер приказа

459-ст

Дата приказа

18.12.2008

Дата введения в действие

01.09.2009

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10;11.040.01

Ключевые слова

код;структура кодов;неблагоприятное событие;вид неблагоприятного события;причина неблагоприятного события

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 55746-2013

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-