ГОСТ Р 59847-2021

ГОСТ Р 59847-2021

ГОСТ Р 59847-2021 (ИСО 11616:2017)

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

1471-ст

09.11.2021

01.04.2022

-

35.240.80

идентификация лекарственных средств, элементы и структуры данных для уникальной идентификации, обмена регуляторной информацией по лекарственным препаратам для медицинского применения

Настоящий стандарт предназначен для описания определенных уровней информации, используемой для идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. Стандарт содержит описание элементов и структур данных, а также взаимосвязей между ними, необходимые для уникальной идентификации регистрируемых лекарственных препаратов при обмене информацией. Также данную идентификацию следует использовать повсеместно на протяжении жизненного цикла продукта для фармаконадзора и другой регуляторной деятельности. Кроме того, настоящий стандарт применяется для обеспечения формирования структурированных данных о лекарственных препаратах для обмена информацией между различными участниками обращения лекарственных средств. Его применение обеспечивает интероперабельность и функциональную совместимость информационных систем как отправителя, так и получателя

ГОСТ Р ИСО 11616-2014

-

-

-

-

-

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

-

-