ГОСТ Р 72071-2025
Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro
Medical devices. Essential principles of safety and performance of medical devices and IVD medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р 72071-2025
ГОСТ Р 72071-2025
Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro
Регистрация в фонде
435-ст
20.05.2025
01.09.2025
Поисковые образы
11.040.01
изделия медицинские, общие требования, общие принципы, безопасность, функциональные характеристики, медицинские изделия ИВД
Настоящий стандарт применим ко всем медицинским изделиям и медицинским изделиям ИВД и предназначен для идентификации и описания основных принципов обеспечения безопасности и функциональных характеристик, которые следует учитывать в процессе проектирования и производства. В зависимости от рассматриваемого медицинского изделия или медицинского изделия ИВД некоторые основные принципы могут быть к ним неприменимы. В таких случаях изготовителям следует предоставить обоснования неприменения конкретных основных принципов
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-