ГОСТ ISO 10993-7-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-7-2016
ГОСТ ISO 10993-7-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Регистрация в фонде
1532-ст
31.10.2016
01.10.2017
-
Поисковые образы
01.020
медицинские изделия;экстракция;исчерпывающая экстракция
Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях
Ссылочные данные
ГОСТ ISO 10993-7-2011
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
442 - Продукция легкой промышленности
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
92-П
2016-10-25