ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Регистрация в фонде
166-ст
29.06.2007
01.01.2008
Поисковые образы
11.040
изделие;безопасность;опасность;риск;анализ риска;эксплуатация;эксплуатационная пригодность;ошибки эксплуатации;пользователь;обучение;верификация;валидация
Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
Сведения о регистрации в МГС
-
-