Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

Регистрация в фонде

Номер приказа

631-ст

Дата приказа

09.12.2009

Дата введения в действие

01.07.2010

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.50

Ключевые слова

изделия медицинские электрические;безопасность;медицинские ускорители электронов;лучевая терапия

Область применения

Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ. Требования настоящего стандарта являются обязательными

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 50267.1-99

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ IEC 60601-2-1-2011

Сведения о разработчике

Технический комитет

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Организация - Разработчик

Федеральное Государственное Учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГУ «ВНИИИМТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-