ГОСТ Р 70436-2022 Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 70436-2022

Полное обозначение

ГОСТ Р 70436-2022/ISO/ТS 23128:2019

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови

Регистрация в фонде

Номер приказа

1186-ст

Дата приказа

25.10.2022

Дата введения в действие

01.10.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

изделия медицинские, совместимость, испытания, наборы, трансфузия, контейнеры, кровь

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает необходимое оборудование, метод испытания, критерии приемки и рекомендуемые значения, чтобы помочь обеспечить совместимость (путем измерения усилия при соединении) полимерной иглы трансфузионного набора (обозначаемой в настоящем стандарте наименованием «шип») с выходным портом контейнера для крови. Совокупность процедур при испытании выходит за рамки стандартов, описывающих требования к трансфузионным наборам и контейнерам для крови. Настоящий стандарт был разработан для поддержки внедрения существующих стандартов на контейнеры для крови и трансфузионные наборы

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-