ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 55038-2012

Полное обозначение

ГОСТ Р 55038-2012 (ИСО 16672:2003)

Заглавие на русском языке

Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности

Регистрация в фонде

Номер приказа

685-ст

Дата приказа

01.11.2012

Дата введения в действие

01.07.2014

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.70

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты;эндотампонады глазные;требования безопасности;характеристики;оценка свойств;клиническая оценка;стерилизация;упаковка;информация;методы оценки

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

296 - Оптика и фотоника

Организация - Разработчик

Открытое акционерное общество «ТКС-оптика»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-