ГОСТ Р 70150-2022
Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний
PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р 70150-2022
ГОСТ Р 70150-2022
Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
470-ст
15.06.2022
01.12.2022
-
Поисковые образы
11.220
ПЦР, тест-система, набор реагентов, полимеразная цепная реакция, диагностика инфекционных болезней животных, чувствительность, специфичность, стабильность, сходимость, воспроизводимость
Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
454 - Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-