ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р 52896-2017
ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Регистрация в фонде
1036-ст
08.09.2017
01.07.2018
-
Поисковые образы
13.060.70
производство;лекарственные средства;производственные системы;оборудование;общие требования
Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования
Ссылочные данные
ГОСТ Р 52896-2007
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)
Сведения о регистрации в МГС
-
-