Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

499-ст

Дата приказа

04.06.2014

Дата введения в действие

01.06.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

01.080.20;11.040.01

Ключевые слова

изделия медицинские;маркирование;символы;этикетки;сопроводительная документация

Область применения

Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-