ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023
Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета
Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023
ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023
Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета
Регистрация в фонде
632-ст
10.08.2023
01.03.2024
Поисковые образы
07.080
биотехнология, подсчет клеток, планирование эксперимента, статистический анализ, количественная оценка
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-