ГОСТ Р ИСО 21709-2024
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Biotechnology. Biobanking. Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 21709-2024
ГОСТ Р ИСО 21709-2024
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Регистрация в фонде
579-ст
03.05.2024
01.03.2025
Поисковые образы
07.080
биотехнология, биобанкинг, биобанк, клеточная линия, клеточная культура
Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий стандарт может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-