ГОСТ ISO 8537-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ ISO 8537-2011
ГОСТ ISO 8537-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
1360-ст
13.12.2011
01.01.2013
-
Поисковые образы
11.040.20
шприцы инъекционные;инсулин;иглы инъекционные;типы;размеры;испытания;упаковка;маркировка
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
40-2011
2011-11-29